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基因测序市场分析


发布时间:2016/10/28

2013 年3 月13 日,安吉丽娜·朱莉自曝已经接受预防性的双侧乳房切除术,以降低罹癌风险。做手术是因为她有基因缺陷,罹患乳癌和卵巢癌风险较高。“朱莉效应”使得人们认识到基因测序的用途,同时也推高了为她做检测的万基遗传股价。以乳腺癌检测为例,全球每年大约有150万妇女患乳腺癌,每次检测费用500美元,仅此一项全球每年达7.5亿美元。

 

据测算,基因测序的市场规模有200亿美元左右。其中,肿瘤学120亿美元、生命科学50亿美元(包括生命科学工具、复杂病症,农业基因以及影响因子和宏基因组)、生育和基因健康20亿美元(孕妇和新生儿童的检测,以及基因健康)、其他应用10亿美元。

 

目前,我国基因测序市场中,产前基因检测应用普遍,以国家规定3500元/次的费用计算,我国每年有2000万左右的新生儿,产前基因检测市场能达到700亿元人民币。

 

2013 年全球测序产品及服务市场约50亿美元,预估之后以年22%的比例扩大,2020年全球测序产品及服务市场规模将达到200亿美元,下游应用空间更是千亿美元以上。

 

2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了BGISEQ-1000 基因测序仪、BGISEQ-100 基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。这标志着我国基因测序行业的重启。

 

目前,国内企业开展基因检测业务有两种途径,一是按照卫计委规定申报临床试点,通过审批后可合法进行包括无创产前基因检测等业务;二是通过和Illumina等海外企业合作贴牌,向CFDA申请注册新型基因检测设备。由于第二种方式的申报与审批过程较快,使之成为国内行业最爱采用的模式,目前有华大基因的BGISEQ1000(基于CG的测序平台)和BGISEQ100(基于LifeTechnologies公司的IonProton测序平台)、达安基因的DA8600(基于LifeTechnologies公司的IonProton测序平台)。